Background Image

Türkiye Aşı Enstitüsü

Son Eklenen Haberler

Uluslararası Klinik Araştırmalar Günü / 20 Mayıs

Klinik Araştırmalar, insan sağlığının devamlılığı ve hastalıkların tedavisi için yürütülen Ar-Ge çalışmalarının klinik kullanıma sunulması aşamasında önemli bir unsurdur. Ar-Ge temel olarak; toplumun bilgi birikiminin artırılması ve yeni uygulamalar tasarlanması amacıyla sistematik temelde yürütülen yaratıcı çalışmalardır.

Ar-Ge’nin temel kılavuzu olan Frascati Kılavuzu'na göre klinik denemelerin Faz 1. 2. ve 3. Basamakları, bu kılavuzda geri bildirim Ar-Ge’si olarak karşımıza çıkmaktadır. Klinik araştırmalar, araştırma ve/veya pratik deneyimden elde edilen mevcut bilgiden yaralanarak yeni malzemeler, yeni ürünler ya da cihazlar üretmeye; yeni süreçler, sistemler ve hizmetler tesis etmeye ya da mevcutta üretilmiş veya kurulmuş olanları önemli ölçüde geliştirmeye yönelmiş sistemli çalışmalar olarak tanımlanmaktadır.
 
Potansiyel ilaçların, tıbbi cihazların, diğer tanı/tedavi ürün ve yöntemlerinin kamunun kullanımına sunulması için bu ürün/yöntemlerin güvenliliğinin ve etkililiğinin bir dizi araştırma ile ispatlanması gerekir. Gönüllü kişilerin katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan beşerî tıbbi ürünlerin araştırması, biyoyararlanım çalışması ve biyoeşdeğerlik çalışmasına klinik araştırma denir.

İngiliz donanması hekimi olan James Lind’in uzun keşif gezilerine giden gemicilerin neden kaybedildiğini merak etmesi üzerine 1747 başlattığı ilk randomize kontrollü klinik araştırmasıyla Skorbüt hastalığının tedavi yöntemi şekillenmiştir.  

Modern klinik araştırmaların temelinin atıldığı bu sürecin başladığı 20 Mayıs 1747 ise klinik araştırmaların önemini vurgulamak için 1994 yılından beri “Uluslararası Klinik Araştırmalar Günü” olarak kutlanmaktadır.

Klinik araştırmalar yeni tedavi yöntemlerini/ürünlerini araştırmanın yanında, bilinen bir tedavi yönteminin/ürününün daha etkin kullanım şeklinin bulunması veya bu yöntem/ürünler hakkında daha fazla bilgi edinilmesi amacıyla da yapılabilir. 

Gönüllülük, bir bireyin maddi karşılık beklemeden, ailesi ya da yakın çevresi dışındaki insanların yaşam kalitesini artırmak ya da genel olarak toplumun yararına olduğu düşünülen bir hedefe ulaşmak için klinik araştırmalara katılmasıdır. Klinik araştırmalarda gönüllü birçok yönden güvence altına alınır. Öncelik her zaman, gönüllünün sağlığı ve güvenliğidir. Gönüllü olarak klinik araştırma çalışmalarına katılmanın hem hasta hem sağlıklı birey için koruyucu ya da tedavi edici olması açısından aynı zamanda araştırma ürününün geliştirilmesinde bilime ve topluma katkı sağlaması açısından da büyük önem arz etmektedir. 

Bu kapsamda, klinik araştırma paydaşları olarak birçok araştırmacı ve çalışma ekibi, destekleyici, düzenleyici otorite ve gönüllülerin birlikte çalıştığı oldukça geniş bir alandır. Klinik Araştırmalar Günü'nde, yorulmak bilmeyen, çabalarıyla bilimi ilerleten ve dünyanın dört bir yanındaki insanların yaşamlarını iyileştiren tüm klinik araştırma profesyonellerine ve araştırma gönüllülerine teşekkür eder, 20 Mayıs Uluslararası Klinik Araştırmalar gününü kutlarız.