Background Image

Türkiye Aşı Enstitüsü

Turkovac Klinik Araştırmaları Rapel Faz IIB

TSB-VAC-COV-TUR-RF2B.05

“SARS-CoV-2'ye Rapel Aşılamanın (TURKOVAC) Etkililiğini, Güvenliliğini ve İmmünojenitesini Belirlemek için Tek Kollu, Açık Etiketli, Çok Merkezli, Faz 2b Klinik Çalışma”

Bu çalışmanın amacı, çalışmanın birincil amacı Comirnaty (Kod adı: BNT162b2) aşısının 2. Dozu uygulandıktan sonra en az 180 gün ve en fazla 240 gün geçirmiş gönüllülere uygulanan TURKOVAC aşısının rapel dozunun etkililiğini değerlendirmektir. Etkililik 28 ve 84. günlerde spike spesifik antikor yanıtı ve nötralizan antikor seviyeleri ile değerlendirilecektir.  Çalışmanın ikincil amacı gönüllülerde TURKOVAC aşısının güvenliliğini değerlendirmektir, gönüllülerde TURKOVAC aşısının güvenliliğini değerlendirmek. 24.01.2022 tarihinde ilk gönüllünün alınmasıyla başladı 17.08.2022 tarihinde son gönüllü alınan çalışmanın 64 gönüllünün takipleri devam etmektedir. Çalışma devam ettiğinden sonuç bölümü çalışma tamamlandığında paylaşılacaktır.