TURKOVAC Aşısının Uygulanmasını Takiben Genel Grupta ve Geçmişinde Alerji Öyküsü Bulunan Kişiler Arasında Kişisel Bildirime Dayalı Alerjik İstenmeyen Etkilerin Değerlendirilmesi

TURKOVAC aşısı, Türkiye’de geliştirilmiş, üretilmiş ve ruhsatlandırılmış olan inaktif yani hastalığa neden olmayan ancak bağışıklık yanıtı oluşturan etkisizleştirilmiş virüs içeren bir COVID-19 aşısıdır. 

Bu çalışmanın amacı, Türkiye’de 15 ilde, TURKOVAC aşısının birinci, ikinci veya pekiştirme dozu olarak uygulanması sonrasında yaşandığı bildirilen alerjik istenmeyen etkilerin dağılımını ve ciddiyetini değerlendirmektir. 

Bu amaçla; Şubat-Mayıs 2022 tarihleri arasında, toplum sağlığı merkezlerinde çalışmayı yürütebilmek için yeterli sayıda personeli bulunan seçilmiş 15 ilde, aşının birinci, ikinci ya da pekiştirme dozu uygulanmış olan 32.300 kişi çalışmaya davet edilmiştir. 

Davet sonrasında, çalışmaya gönüllü olarak katılmayı kabul eden 29.584 kişiye aşının uygulanmasını takiben en az 10 gün sonra olacak şekilde alerjik istenmeyen etkiler konusunda bilgi almak için bir anket uygulanmıştır.

Çalışmada, 29.584 katılımcıdan sadece 142’si (binde 5) aşı sonrasında herhangi bir alerjik durum yaşadığını bildirmiştir. Bu 142 kişi arasında, 12 kişi ise (yüzde 8,5) kendilerine bu nedenle bir sağlık merkezinde tedavi verildiğini belirtmiştir. Herhangi bir alerjik reaksiyon yaşadığını bildiren katılımcılar arasında erkek hakimiyeti (yaklaşık her 2 kişiden biri) olduğu gözlenmiştir. Herhangi bir alerjik reaksiyon yaşadığını bildiren katılımcılar arasında hastaneye yatış bildirilmemiştir. Katılımcılar arasında, 1315 kişi (yüzde 4,4) aşı uygulaması öncesinde alerji hikayesi olduğunu beyan etmiştir. Geçmişinde alerji öyküsü olan bu grupta, en sık beyan edilmiş olan alerji nedeni olarak çeşitli ilaçlar bildirilmiştir.

Daha öncesinde bilinen bir alerji hikayesi olmadığını bildirmiş olan kalan 28.269 kişi içerisinde ise 110 kişi (binde 4), aşının uygulanmasını takiben alerjik bir reaksiyon yaşamış olduğunu bildirmiş olup bu 110 kişinin 6’sı (yüzde 5,4) ise bir sağlık merkezinde tedavi aldığını beyan etmiştir. Daha öncesinde bilinen bir alerji hikayesi olmayan katılımcılar arasında herhangi bir tıbbi tedavi almış olma yüzdesi binde 2 olarak saptanmıştır. 

Daha öncesinde bilinen bir alerji öyküsü olan 1315 katılımcı arasında 32 kişi (yüzde 2,4), aşının uygulanmasını takiben alerjik bir reaksiyon yaşamış olduğunu bildirmiş olup bu kişilerin 6’sı (yüzde 18,7) ise bir sağlık merkezinde tedavi aldığını beyan etmiştir. Daha öncesinde bilinen bir alerji hikayesi olan katılımcılar arasında herhangi bir tıbbi tedavi almış olma sıklığı binde 4 olarak saptanmıştır.

Katılımcılar tarafından, aşının uygulanmasını takiben; ani gelişen ya da “anafilaksi” olarak tanımlanan hastaneye yatırılarak ilaç verilmesini gerektiren hayatı tehdit eden herhangi bir durum ise bildirilmemiştir.

Çalışmada, bilinen alerji hikayesinin, aşının uygulanmasını takiben kişisel beyana dayalı alerjik reaksiyon gelişme riskini yaklaşık 6 kez arttırabildiği ancak bu durumun ciddi bir hastaneye yatış durumu yaratmadığı izlenmiştir.

Dolayısıyla; düşük bir alerjik ilişkili istenmeyen etki geçmişine sahip olan bir COVID-19 aşısı olan TURKOVAC™, diğer COVID-19 aşılarına bir seçenek olabilir.

Bu çalışma konusunda daha detaylı bilgi edinmek için bakınız:

Kara, A.; Coskun, A.; Temel, F.; Özelci, P.; Topal, S.; Ates, ˙I. Self-Reported Allergic Adverse Events Following Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (TURKOVAC™) among General and High-Risk Population. 
Vaccines 2023, 11, 437. https:// doi.org/10.3390/vaccines11020437